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该法规强调,普外服饰包括手术帽、防护服、诊室鞋、隔离口罩和隔离服等机器设备,用以维护手术治疗病人和诊室工作人员免遭微生物菌种、血液和颗粒物有机物的散播,但不包括刷手衣。

2004年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了美国医疗机械推动研究会(AAMI)的标准ANSI/AAMI PB70《保健医疗设备中防护服和安全防护布的液态阻隔性能和分类方法》。该标准对医疗健康领域使用的服饰(如手术服和隔离服)进行了四个类别的划分,并对不同级别的防护服提供了具体规定。该标准的当前版本为ANSI/AAMI PB70:2012。

可用的防护服有一次性和耐久度型医疗抢救防护服,包括分离式和连瑜伽体式的工作服装和患者应用的服装。除了基本的物理学超强力性能和阻燃性能等标准外,该标准还要求通过总体检测来验证隔离层和接缝处的抗液态和微生物菌种,同时对防护服中的胶手套、脚套、面具等也有相应的规定。


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